La colaboración se basa en la comercialización de CAR-T en Nueva Zelanda y respalda la expansión en Australia, América del Norte y otros mercados internacionales.
Wellington, Nueva Zelanda y Kingston, Ontario – Newsfile Corp. – 7 de abril de 2026 – BioOra Restricted (“BioOra”), una empresa de terapia celular en etapa comercial que promueve terapias CAR-T para pacientes con cáncer, y Octane Biotech Inc., una empresa de Octane Medical Group (“Octane”), anunciaron hoy la firma de una carta de intención (LOI) para colaborar en el desarrollo conjunto y la implementación de terapias celulares avanzadas utilizando la plataforma de fabricación automatizada de terapia celular Cocoon®.
La colaboración se basa en la asociación existente a través de la cual la terapia CAR-T dirigida a CD19 de BioOra (Atla-Cel) es producida por la Plataforma Cocoon de Octane para pacientes con linfoma de células B en recaída o refractario en Nueva Zelanda como parte del ensayo de registro (ENABLE-2). Según el acuerdo, BioOra y Octane trabajarán juntos para ampliar la capacidad de fabricación para respaldar el crecimiento regional de BioOra, comenzando con Australia y extendiéndose a mercados internacionales adicionales.
Octane está avanzando en la plataforma Cocoon para permitir una ampliación eficiente y descentralizada de la fabricación de terapias celulares. Paralelamente, BioOra está construyendo una instalación de fabricación de terapias celulares a medida en Christchurch, Nueva Zelanda, el Centro de Tecnología y Salud de BioOra, diseñada para operar simultáneamente sistemas Cocoon para satisfacer la creciente demanda regional de CAR-T y otras terapias celulares avanzadas. Al aprovechar el diseño automatizado e integrado de la plataforma Cocoon, se espera que la colaboración mejore la eficiencia operativa, aumente el rendimiento de fabricación y reduzca el tiempo de vena a vena, respaldando un nuevo modelo para brindar terapias celulares personalizadas.
“BioOra ha demostrado que la fabricación utilizando la plataforma Cocoon puede respaldar la entrega comercial de la terapia CAR-T en Nueva Zelanda”, dijo John Robson, director ejecutivo de BioOra. “Nuestras nuevas instalaciones en Christchurch están diseñadas para escalar este modelo utilizando múltiples sistemas Cocoon. La asociación con Octane nos permite expandirnos a Australia y más allá, al mismo tiempo que mejoramos la eficiencia y aumentamos el acceso de los pacientes”.
“Octane se fundó para desbloquear todo el potencial de la producción de terapia celular”, dijo Timothy Smith, director ejecutivo y cofundador de Octane. “BioOra está estableciendo el estándar sobre cómo se puede implementar este modelo a escala. Al combinar la automatización habilitada por Cocoon con la infraestructura clínica y de fabricación líder de BioOra, estamos construyendo un paradigma más eficiente y escalable que tiene el potencial de redefinir el acceso a las terapias celulares a nivel mundial”.
También se espera que la colaboración amplíe el acceso de los pacientes internacionales a través de la administración de terapias en Nueva Zelanda y potencialmente en Australia, donde BioOra está estableciendo asociaciones para administrar terapias CAR-T a la gran cantidad de pacientes que no tienen acceso en sus países de origen.
Como parte de la colaboración, BioOra y Octane tienen la intención de desarrollar soluciones de fabricación cerradas, integradas y de extremo a extremo que abarquen la recolección de células, el procesamiento automatizado y la liberación del producto last para los productos de terapia celular de BioOra. Estas innovaciones están diseñadas para simplificar los flujos de trabajo de fabricación, mejorando aún más la accesibilidad y la practicidad de la terapia CAR-T.
“Las terapias CAR-T han demostrado un potencial extraordinario para curar cánceres que de otro modo serían letales, pero la ampliación del acceso se ha visto limitada por la complejidad de la fabricación”, dijo Laurence Cooper, MD, PhD, pionero de CAR-T y miembro de la junta directiva de BioOra. “Alinear la automatización con terapias avanzadas a través de la plataforma Cocoon puede ampliar drásticamente el acceso. Esta colaboración encaja directamente con la visión de BioOra de convertirse en la primera empresa comercial CAR-T en el hemisferio sur, llevando estas terapias transformadoras a muchos más pacientes”.
La colaboración se centrará en:
- Ampliar las operaciones de fabricación CAR-T de BioOra en Nueva Zelanda utilizando la plataforma Cocoon
- Ampliar la fabricación a Australia y América del Norte para respaldar el acceso regional de los pacientes.
- Desarrollar programas de terapia celular adicionales para su implementación en la plataforma Cocoon
- Desarrollar conjuntamente eficiencias de producción para automatizar aún más las soluciones de fabricación CAR-T
Las compañías esperan formalizar acuerdos adicionales de desarrollo y comercialización tras la firma de acuerdos de colaboración definitivos.
Acerca de BioOra
BioOra es una empresa de terapia celular con sede en Wellington, Nueva Zelanda, centrada en llevar inmunoterapias transformadoras a pacientes de Nueva Zelanda, Australia y más allá. La empresa comercializa terapias CAR-T para neoplasias hematológicas y al mismo tiempo construye infraestructura regional para la fabricación de terapias celulares avanzadas.
Atla-cel es una terapia CAR-T dirigida a CD19 para el linfoma de células B en recaída o refractario, un área de importante necesidad médica no cubierta. El ensayo en curso ENABLE-2 Fase 2 ya tiene más de la mitad de la inscripción, lo que respalda el camino de BioOra hacia la aprobación regulatoria y la comercialización comenzando en Nueva Zelanda. Atla-cel forma un pilar central de la estrategia de BioOra para establecer un centro regional para la fabricación de terapias celulares avanzadas que abarque Nueva Zelanda, Australia y, en última instancia, los mercados globales.
Acerca de Octane Biotech Inc., una empresa del grupo Octane Medical
Octane Biotech Inc. es una empresa de biotecnología centrada en permitir soluciones de fabricación escalables para terapias celulares y genéticas avanzadas. A través de soluciones personalizadas habilitadas por la plataforma de terapia celular automatizada Cocoon®, Octane trabaja con socios para implementar modelos de fabricación que amplíen el acceso world a terapias de próxima generación.
Con sede en Ontario, Canadá, Octane Medical Group tiene oficinas en Estados Unidos y Europa. Como grupo world de empresas, Octane Medical Group ofrece los bioprocesos, biomateriales y biorreactores más avanzados para la medicina regenerativa. Impulsamos la atención médica transformadora con tecnologías innovadoras que desarrollamos y convertimos en plataformas de prueba de concepto. Estas innovaciones avanzan hacia la producción dentro de nuestras empresas Octane específicas del mercado y luego se lanzan para su comercialización con nuestros socios globales. Hoy en día, nuestras empresas de Octane incluyen Octane Innovation, Octane Scientific Methods, Octane Orthobiologics, Octane Exo, Octane Biotech y Octane Biotherapeutics (BioTx).
En Octane, nuestro objetivo es hacer de la medicina regenerativa el estándar de atención. Para más información, visite www.octaneco.com.
Para entrevistas con los medios:
| cris miranda Desarrollo empresarial Grupo de empresas médicas Octane 613-634-6345 (correo electrónico protegido) |
Juan Robson Director ejecutivo BioOra limitada +64 21 842 960 (correo electrónico protegido) |
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